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安源生物科技基因药物实验室净化系统工程
作者:admin 时间:2020-01-15 22:37:12 浏览:71

工程名称:上海安源生物科技有限公司

工程内容:净化系统工程

行业类别:生物研究

    上海有盛净化科技有限公司与上海安源生物科技有限公司签订实验室净化洁净系统工程合同,如期顺利通过第三方检测验收,并将净化洁净实验室交付客户使用

安源生物科技简介:

       安源生物科技(上海)有限公司2012年2月成立于中国上海浦东,是一家中外合资公司,2015年被评为上海市高新技术企业。上海安源生物科技有限公司主要从事研发长效基因工程药物、单克隆抗体药物等,公司的主要研发人员是世界生物医药行业领域享有崇高知名度和具有长期卓越经验的专家、博士等高科技人才。在生物医药研发上积累了丰富的实践经验,已经建立了一系列的先进技术平台。

  净化洁净工程是指在一定的空间范围内控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。即无论外面空气条件如何变化,其实验室内均能具有维持所设定环境的洁净度、温湿度、压差、气流组织、照度以及自净的特性。

 洁净度

      洁净室及洁净区空气洁净度整数等级表:

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新版医药GMP洁净度等级ABCD空气悬浮粒子标准:

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 温湿度

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。

洁净室温湿度规范

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 压差
相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。——EUCGM
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则:
 1洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。

  上海有盛净化科技有限公司本着严谨,高效的工作作风,高科技的技术方案,整体负责其实验室净化洁净系统工程设计、规划、施工、安装以及售后服务,将依照“安全、健康、环保、适用”的设计理念,秉承求真务实的工作态度,诚实守信的合作精神为上海安源生物科技有限公司净化洁净工程系统工程提共全面的技术支持与服务。